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第一章 医药科技成果转化的基本概念1

第一节 医药科技成果转化的定义、内涵及种类1

第二节 医药科技成果转化的特点5

第三节 医药科技成果转化的重要性12

第四节 医药科技成果转化的必要性22

第五节 医药科技成果转化的紧迫性31

第二章 天然药物和化学药品的成果转化40

第一节 天然药物和化学药品的分类和研究步骤40

第二节 新天然药物和化学药品的保护和技术转让43

第三节 天然药物和化学药品的成果转化45

第四节 天然药物和化学药品的研究现状和发展方向56

第三章 生物技术药物的成果转化66

第一节 生物技术药物的成果转化现状及成就66

第二节 我国生物技术及基因制药产业化发展现状、问题及对策69

第三节 生物技术药物成果转化的基本途径73

第四节 生物技术及生物制药产业化的发展趋势及发展前景83

第四章 新药评价86

第一节 新药评价的目的和意义86

第二节 新药评定简史94

第三节 新药的寻找104

第四节 新药评价的内容110

第五节 新药评价的程序113

第六节 新药的注册117

第五章 医疗器械的成果转化125

第一节 医疗器械成果转化的意义和作用125

第二节 加强医药器械研究工作的重点建设136

第三节 院、企结合是研发医疗器械的成功之路143

第四节 医疗器械的分类149

第五节 医疗器械新产品的审批151

第六节 医疗器械的注册158

第七节 医疗器械生产、经营企业的申报及管理161

第八节 医疗器械的研究方向和发展前景166

第六章 医学诊断试剂的成果转化175

第一节 我国医学诊断试剂的应用现状175

第二节 医学诊断试剂成果转化的意义和作用178

第三节 可供转化的医学诊断试剂成果180

第四节 医学诊断试剂成果转化的基本程序和要求182

第五节 医学诊断试剂成果转化的注意事项192

第七章 医药科技成果转化的法规建设197

第一节 医药科技成果转化法规建设的作用和意义197

第二节 建设有利于医药科技成果转化的法制大环境200

第三节 加强医药领域的立法和执法工作203

第四节 依法实施药品质量管理四个“G”的建设工作209

第五节 贯彻医药成果转化的相关法规，规范成果转化行为212

第六节 规范医药市场，为企业创造公平竞争环境217

第七节 改革医药监督管理体制，加大医药市场监管力度221

第八节 规范医药市场购销行为231

第九节 军队院校科技成果转化的法规建设237

第八章 医药科技成果的专利保护244

第一节 专利法基本知识简介244

第二节 专利的申请250

第三节 专利申请的审批程序260

第四节 专利的期限、权利和义务263

第五节 专利的实施和许可贸易267

第六节 医药卫生领域的专利保护271

第一节 人才的基本概念及成长规律278

第九章 医药科技成果转化的人才建设278

第二节 医药科技成果转化人才建设的意义和作用286

第三节 实施人力资源战略为医药行业储备和提供人才291

第四节 优化人才培养结构，提高人才培养质量298

第五节 培养医药专业技术人才304

第六节 医药科技成果转化的人才配套建设308

第七节 培育和发展人才市场316

第八节 建立有利于人才成长的运行机制318

第九节 培养人才的创新素质321

第十节 掌握科学的创新研究方法329

第十章 医药科技成果转化工作的配套建设340

第一节 医药R D机构的建设340

第二节 医药临床基地、新药评审机构的建设352

第三节 医药生产经营机构的建设354

第四节 中介机构的建设357

第五节 融资、投资信用、担保体系的建设359

第六节 医药科研院所、企业融资的主要方式和途径365

第七节 科技园区的建设373

第八节 科技企业孵化器的建设377