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药品注册的国际技术要求 临床部分【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

药品注册的国际技术要求 临床部分
  • 美国ICH指导委员会著 著
  • 出版社： 北京：人民卫生出版社
  • ISBN：9787117138253
  • 出版时间：2011
  • 标注页数：104页
  • 文件大小：23MB
  • 文件页数：113页
  • 主题词：药品检定－标准－研究－世界；临床药学－药效试验－标准－研究－世界

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图书目录

E5 QA(R1) E5执行工作组问与答（R1）1

E14 QA E14执行工作组问与答22

E15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义44

E5 QA(R1) E5 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS＆ANSWERS(R1)56

E14 QA E14 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS＆ANSWERS74

E15 DEFINITIONS FOR GENOMIC BIOMARKERS,PHARMACOGENOMICS,PHARMACOGENETICS,GENOMIC DATA AND SAMPLE CODING CATEGORIES93

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