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第一篇 医疗卫生监督执法工作3

第一章 医疗卫生方针政策3

第一节 卫生工作方针概述3

一、卫生工作方针的形成3

二、卫生工作方针的基本内容3

三、卫生工作方针执行所取得的成就4

第二节 卫生工作方针的调整6

一、调整卫生工作方针的社会思想基础6

二、调整卫生工作方针应吸取国际卫生改革的理论和教训7

三、调整卫生工作方针需坚持的原则7

第三节 新时期卫生工作方针9

一、新时期卫生工作方针的确定9

二、新时期卫生工作方针的基本内容9

第四节 卫生政策15

一、卫生政策的内容15

二、卫生政策的经济社会背景16

三、确定卫生政策的原则17

四、我国卫生改革的方向19

第二章 医疗卫生监督21

第一节 卫生监督的概念、功能及作用21

一、卫生监督的概念和性质21

二、卫生监督的功能和特征22

三、卫生监督的作用和意义25

第二节 卫生监督的分类26

一、按卫生监督的过程分类26

二、按卫生监督的行为方式分类27

第三节 卫生监督行为的效力30

一、卫生监督行为的有效成立30

二、卫生监督行为的效力31

三、卫生监督行为的撤销、废止、变更和消灭32

第四节 卫生监督应遵循的原则33

一、依法行政的原则33

二、遵守法定程序原则35

三、以事实为依据的原则36

四、独立审理卫生违法案件的原则36

第五节 国外主要卫生监督模式37

一、独立设置卫生监督机关37

二、卫生监督机关散见于政府有关部门38

三、卫生防疫站实施监督职能39

第三章 医疗卫生监督与医疗行为41

第一节 医疗行为的概念41

第二节 医疗行为的本质特征及其与法律规制的关系43

一、医疗行为的社会性与自然性43

二、医疗行为的利益性与正义性44

三、医疗行为的意志性与规律性46

第三节 医疗行为的形式特征及其与法律规制的关系47

一、医疗行为的社会外部特征47

二、医疗行为的职业伦理特征48

三、医疗行为的技术特征49

第四节 医疗行为的分类及具体界定52

一、医疗行为的分类53

二、医政实务上具体医疗行为之界定54

第四章 医疗行为法律风险的防范与管理58

第一节 医疗行为法律风险概述58

一、医疗行为法律风险的概念58

二、医疗行为法律风险的成因59

三、医疗行为法律风险防范与管理的意义60

四、医疗行为法律风险管理组织及管理方法62

第二节 医疗行为法律风险管理制度65

一、医疗过程中工作制度的建立与完善65

二、医疗文件书写的规范化管理67

三、医疗标识的规范化管理71

四、案例分析77

第三节 特殊病区的法律风险管理80

一、手术室的法律风险管理80

二、急危重症病区的法律风险管理84

三、急诊病人接诊的法律风险管理86

四、案例分析90

第五章 医疗卫生管理信息化技术设计开发95

第一节 管理信息系统的系统规划95

一、系统规划的目的和任务95

二、信息系统规划的步骤96

三、系统规划常用方法99

第二节 管理信息系统的系统分析100

一、系统调查100

二、建立数据流程图104

三、建立数据字典107

四、建立系统逻辑方案109

五、系统分析报告110

第三节 管理信息系统的系统设计111

一、信息系统设计概述111

二、系统设计的主要内容112

第四节 信息管理系统的系统实施121

一、硬件准备121

二、软件准备122

三、人员培训122

四、数据的准备与录入122

五、系统的转换与交付使用122

第五节 管理信息系统的系统维护与管理123

一、系统日常运行维护123

二、系统文档管理123

三、系统安全保密124

第六章 医疗卫生监督的依据125

第一节 卫生监督的法律依据125

一、卫生监督法律依据的概念与特征125

二、卫生监督法律依据的形式127

三、卫生监督法律依据的效力等级130

第二节 卫生监督的技术依据131

一、卫生标准的概念、特征131

二、卫生标准的分类133

三、卫生标准在卫生监督中的作用135

第三节 卫生监督的证据135

一、卫生监督证据的概念与特征136

二、卫生监督证据的种类137

三、卫生监督证据收集、使用的基本要求140

第七章 医疗卫生监督手段144

第一节 卫生法制宣传教育144

一、卫生法制宣传教育的概念144

二、卫生法制宣传教育的目标和意义145

三、卫生法制宣传教育的形式146

第二节 卫生行政许可147

一、卫生行政许可的概念及特征147

二、卫生行政许可的原则148

三、卫生行政许可的设定范围150

四、卫生行政许可的形式151

五、许可证的效力152

六、卫生许可证的变更与延续152

七、卫生许可证的撤销、注销153

第三节 卫生监督检查154

一、卫生监督检查的概念、特征和作用154

二、卫生监督检查的种类155

三、卫生监督检查的方式157

第四节 卫生行政奖励159

一、卫生行政奖励的概念及特征159

二、卫生行政奖励的原则160

三、卫生行政奖励的构成要件161

四、卫生行政奖励的种类和形式161

五、卫生行政奖励的程序162

第五节 卫生行政即时控制163

一、卫生行政即时控制的概念和特征163

二、卫生行政即时控制的分类163

三、实施卫生行政即时控制应遵守的原则164

第六节 卫生行政处罚165

一、卫生行政处罚的概念和特征165

二、卫生行政处罚的原则166

三、卫生行政处罚的形式167

四、卫生行政处罚的管辖169

五、卫生行政处罚的适用170

第八章 医疗卫生监督程序172

第一节 概述172

一、卫生监督程序的概念和特征172

二、卫生监督程序的分类173

三、卫生监督程序的基本原则174

第二节 卫生监督的一般工作程序176

一、预防性卫生监督工作程度177

二、经常性卫生监督程序178

第三节 许可证发放程序179

一、申请的提出179

二、申请的审核180

三、许可证颁发180

四、对不予许可的救济181

第四节 卫生行政处罚程序182

一、一般程序182

二、简易程序184

三、听证程序185

四、执行与结案187

第五节 卫生行政强制执行程序187

一、实施卫生行政强制执行程序的有关事项188

二、法院的强制执行程序188

第九章 医疗卫生信息管理规范189

第一节 卫生信息管理概述189

一、信息189

二、卫生信息系统192

第二节 卫生信息管理195

一、卫生信息利用195

二、卫生信息质量管理196

三、卫生信息管理技术198

第三节 卫生信息管理系统200

一、基本概况200

二、卫生管理统计信息系统201

三、医学科技信息系统202

第四节 计算机在卫生事业管理中的应用204

一、计算机基本知识204

二、计算机在卫生事业管理中的应用条件及范围204

三、计算机网络与远程医学206

第十章 基层公共卫生事业管理规范208

第一节 人人享有卫生保健208

一、概述208

二、人人享有卫生保健计划目标及评价209

三、初级卫生保健210

第二节 基层公共卫生事业管理211

一、城市基层公共卫生事业管理211

二、农村基层公共卫生事业管理212

第三节 社区卫生服务215

一、社区卫生服务概述215

二、全科医学218

三、社区卫生服务需求评价与社区卫生计划220

四、常用的社区卫生指标224

第十一章 初级卫生保健管理规范227

第一节 初级卫生保健概述227

一、“2000年人人享有卫生保健”的概念227

二、“2000年人人享有卫生保健”产生的背景228

三、HFA是全球卫生战略和社会目标232

第二节 HFA的目标、指标和策略234

一、“2000年人人享有卫生保健”的目标234

二、“2000年人人享有卫生保健”的指标234

三、HFA供全球使用的最低限指标235

四、“2000年人人享有卫生保健”的策略235

第三节 PHC是实现HFA的关键236

一、初级卫生保健的概念236

二、初级卫生保健的原则237

三、初级卫生保健的内容237

四、初级卫生保健的特点238

五、初级卫生保健的意义240

第四节 初级卫生保健的发展241

一、初级卫生保健理论的完善241

二、开发领导层241

三、发展“人人享有卫生保健”的十项原则241

四、健康为人人，人人为健康242

五、爱丁堡宣言242

六、“2000年人人享有卫生保健”进度评价242

七、21世纪初的世界卫生目标243

八、HFA成为全球关注的热点244

九、WHO 21世纪人人享有卫生保健的总目标和具体目标245

十、2001～2010年中国农村初级卫生保健发展纲要246

第十二章 社区卫生服务管理规范252

第一节 社区与社区卫生服务的概述252

一、社区252

二、社区卫生服务253

三、社区卫生服务与全科医学的特点253

四 社区卫生服务的意义258

五、社区卫生服务的对象和任务262

六、国内外社区卫生服务发展概况263

第二节 社区卫生服务内容和组织机构270

一、社区卫生服务基本工作内容270

二、社区卫生服务组织机构272

第三节 社区卫生服务管理的原则276

一、政策性276

二、公平性276

三、经济性277

四、协同性277

五、发展性278

第四节 社区卫生服务的工作方法278

一、开发领导，转变观念278

二、社区动员，重在参与279

三、多方筹资，经济补偿279

四、掌握信息，社区诊断280

五、制定计划，优选重点281

六、监督指导，监测评价282

七、保险到位，双向转诊282

第十三章 医政管理规范283

第一节 医政管理概述283

一、医政管理的概念283

二、医政管理的组织机构283

三、医政管理的主要职责283

四、医政管理的工作性质285

第二节 医疗卫生行业准入管理286

一、医疗机构准入管理286

二、医疗卫生从业人员准入管理289

三、医疗卫生技术应用准入管理289

四、大型医疗设备准入管理290

五、医疗机构药品准入管理291

第三节 医疗服务质量管理291

一、医疗服务质量管理的概念291

二、医疗服务质量管理的基本原则与评价指标292

三、医疗服务质量管理的组织体系293

四、医疗质量管理293

第四节 医疗安全管理295

一、医疗安全管理的重要意义296

二、医疗纠纷处理296

三、医疗事故处理297

四、医疗安全防范301

第十四章 疾病预防控制管理规范305

第一节 疾病预防控制管理概述305

一、疾病预防控制管理的概念和意义305

二、我国疾病预防控制工作的成就305

第二节 疾病预防控制管理特点、原则、内容和方法306

一、疾病预防控制管理的特点和原则306

二、疾病预防控制管理内容和方法307

第三节 疾病预防控制管理的主要任务309

一、传染病防治管理309

二、地方病防治管理311

三、慢性病防治管理312

四、儿童计划免疫管理313

第四节 疾病预防控制综合评价314

一、疾病预防控制综合评价的目的与意义314

二、疾病预防控制综合评价的基本原则315

三、疾病预防控制综合评价方法315

四、疾病预防控制工作服务评价指标316

五、疾病预防控制政策和管理评价指标317

第五节 爱国卫生运动317

一、爱国卫生运动的由来317

二、工作内容与主要任务318

第二篇 医疗卫生执法与法律诉讼程序规范321

第一章 医疗卫生行政执法321

第一节 卫生行政执法的概述321

一、卫生行政执法的概念321

二、卫生行政执法原则321

第二节 卫生行政执法主体322

一、卫生行政执法主体及其法律地位322

二、授权组织执法和委托组织执法322

三、卫生行政执法人员323

第三节 卫生行政执法行为323

一、卫生行政执法行为的概念323

二、卫生行政执法行为的效力324

三、卫生行政执法行为的撤销、废止、变更和消灭325

第四节 卫生（行政）监督（检查）326

一、卫生监督的定义、性质和意义326

二、卫生监督的范围和分类326

第五节 卫生行政决定327

一、行政决定的定义和概念327

二、行政决定的种类327

第六节 卫生行政许可329

一、卫生行政许可的定义和性质329

二、卫生行政许可的种类329

三、许可证的发放程序329

第七节 卫生行政处罚330

一、卫生行政处罚的概念及特征330

二、卫生行政处罚的基本原则330

三、行政处罚的种类和形式331

四、卫生行政处罚程序331

第八节 卫生行政强制执行334

一、强制执行的概念334

二、强制执行的特征334

三、强制执行的内容和形式334

四、卫生行政强制执行的程序335

第二章 医疗卫生行政复议336

第一节 卫生行政复议的概念和特征336

一、行政复议的概念与性质336

二、卫生行政复议的概念与特征336

第二节 卫生行政复议的基本原则337

一、复议机关遵循的合法性原则337

二、复议机关遵循的公正、公开、及时和便民原则338

三、复议机关遵循的有错必纠原则338

四、复议机关遵循的保障法律法规正确实施原则338

五、复议机关遵循的司法最终原则338

第三节 卫生行政复议的管辖和范围339

一、卫生行政复议的管辖339

二、卫生行政复议范围339

第四节 卫生行政复议的申请340

一、卫生行政复议申请的概念340

二、卫生行政复议申请的条件和期限340

三、卫生行政复议申请的形式341

四、行政复议与行政诉讼的关系和区别341

第五节 卫生行政复议的受理342

一、审查复议申请的期限342

二、审查复议申请的内容342

三、卫生行政复议申请的处理343

第六节 卫生行政复议参加人343

一、卫生行政复议申请人343

二、卫生行政复议被申请人343

三、卫生行政复议第三人344

四、卫生行政复议代理人344

第七节 卫生行政复议决定344

一、行政复议决定的程序344

二、卫生行政复议决定的种类346

三、作出卫生行政复议决定的期限、形式和送达346

四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务347

五、关于申请人执行行政复议决定的规定347

第三章 医疗卫生行政诉讼348

第一节 卫生行政诉讼概述348

一、行政诉讼的概念和特征348

二、卫生行政诉讼的性质349

三、卫生行政诉讼的原则349

第二节 卫生行政诉讼的受案范围349

一、卫生行政诉讼受案范围的概念349

二、卫生行政诉讼受案范围的种类350

第三节 卫生行政诉讼的管辖350

一、卫生行政诉讼管辖的概念350

二、卫生行政诉讼管辖的种类350

三、级别管辖351

四、地域管辖351

五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移352

第四节 卫生行政诉讼参加人352

一、卫生行政诉讼参加人的概念352

二、卫生行政诉讼参加人的范围353

第五节 卫生行政诉讼的证据354

一、卫生行政诉讼的证据的概念354

二、卫生行政诉讼中的举证责任分配354

三、卫生行政诉讼中证据收集的原则354

第六节 卫生行政诉讼的程序355

一、起诉和受理程序355

二、卫生行政诉讼的第一审程序356

三、卫生行政诉讼的第二审程序（上诉）357

四、审判监督程序358

五、执行程序358

六、卫生行政赔偿责任359

七、赔偿范围与原则359

第七节 卫生行政诉讼的法律适用359

一、卫生行政诉讼的依据359

二、规章的参照适用360

三、一般规范性文件的适用361

第八节 卫生行政诉讼的判决、裁定与决定361

一、卫生行政诉讼的判决361

二、卫生行政诉讼的裁定362

三、卫生行政诉讼的决定363

第四章 医疗卫生纠纷民事诉讼365

一、卫生纠纷与民事诉讼的概念365

二、卫生民事诉讼的基本原则365

三、卫生民事诉讼的管辖366

四、卫生民事诉讼的参加人366

五、卫生民事诉讼的证据367

六、卫生民事诉讼的审判程序368

七、卫生民事诉讼的种类370

第五章 医疗卫生犯罪刑事诉讼373

一、卫生刑事诉讼的概念373

二、卫生刑事诉讼的基本原则374

三、卫生刑事诉讼的主体374

四、卫生刑事诉讼的管辖375

五、卫生刑事诉讼的辩护和代理375

六、卫生刑事诉讼程序376

七、刑事诉讼案件的种类377

第六章 医疗卫生行政执法文书写作与应用规范378

第一节 卫生行政执法文书的概述378

一、卫生行政执法文书的概念和作用378

二、卫生行政执法文书的特性和分类380

第二节 卫生行政执法文书的制作382

一、卫生行政执法文书的制作原则382

二、卫生行政执法文书制作的基本要求383

第三节 卫生行政执法文书规范385

一、卫生行政执法文书制作规范385

二、几种常用的卫生行政执法文书386