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目录理论篇第1章　医学实验室管理概论2

第一节　医学实验室的概述2

一、定义2

二、类型3

第二节　医学实验室的组建5

一、人员组成6

二、用房与功能分区6

一、工作范围7

第三节　医学实验室的工作范围及管理原则7

四、仪器设备及试剂7

三、环境要求7

二、管理原则9

第四节　加强与临床诊疗工作的联系10

一、加强临床知识学习的重要性10

二、实验室与临床结合，促进检验医学的发展10

第2章　医学实验室的人力资源管理13

第一节　人力资源与人力资源整合13

一、人力资源特性13

二、人力资源整合14

第四节　检验学科发展的机遇与挑战15

三、人力资源管理的目标15

四、职务分析16

五、科学配置17

六、影响管理的要素及适应性战略21

第二节　人力资源管理的根本是用人效能24

一、对人才的认识与态度24

二、善于发现优点，合理使用人才27

三、人本管理28

四、人力资源培训29

第三节　激励机制与绩效考评33

一、马斯洛的“需要层次论”33

二、激励理论35

三、激励规则与激励类型39

四、建立科学的考评制度，做好绩效评估41

第四节　团队与团队精神59

一、优秀的主管是团队建设的关键60

二、团队意识是团队建设的基础62

三、全面依靠群众是团队建设的根本63

第五节　培植团队精神，创建一流学科67

一、建立自我激励机制是培植团队意识的基础68

二、情感管理是培植团队理念的沃土69

三、引入竞争机制，团队充满活力81

四、重视人才培养，形成良好的梯队82

五、来自不同方面对科室管理的评价83

第3章　医学实验室的质量管理89

第一节　概述89

一、质量的概念89

二、质量管理的概念91

一、组织结构92

二、程序92

第二节　质量管理体系的组成92

三、过程93

第三节　质量管理体系的建立94

一、依据及基本要求94

四、资源94

二、策划与准备95

三、组织结构的确定和资源配置97

四、质量体系文件的编制98

第四节　质量管理体系的运行104

第五节　质量管理体系的持续改进105

一、收集外部信息，识别需改进的领域106

二、自身评审及质量改进107

一、概念112

第六节　质量管理小组的作用112

二、性质和特点113

三、活动宗旨113

四、工作制度114

五、QC小组的绩效评比114

第七节　全面质量管理体系及实践114

一、分析前质量管理内涵115

二、分析前质量控制存在的问题与对策117

三、分析中质量控制122

四、分析后质量控制124

五、统计质量控制125

六、外部质量评价130

第八节　测量不确定度评定130

四、几点说明131

二、评定过程131

三、不确定度的报告131

一、样品的选择131

第4章　医学实验室内务与安全管理133

第一节　5S管理133

一、5S管理的内涵133

二、执行5S的要领134

第二节　安全管理143

一、安全管理要求143

二、安全培训及防范144

三、环境要求145

四、人员防护及其服装、设备147

五、化学安全管理148

六、放射性安全管理148

一、生物污染的原因及种类149

第三节　生物污染与生物安全防护149

二、生物安全防护150

三、生物安全柜的分级与使用159

第5章　科主任的工作方法165

第一节　科主任的地位与作用165

一、领导的内涵与定位165

二、科主任地位的重要性167

三、科主任的作用168

第二节　科主任的管理职能与职责169

一、管理职能169

二、职责170

三、职权171

四、有效管理172

第三节　影响科主任管理的因素173

一、内部因素174

一、发展机遇175

二、外部因素175

二、面临的挑战176

三、科主任工作应注意的问题177

第6章　计算机应用与网络管理181

第一节　计算机技术的应用181

一、计算机系统应用的基本要求182

二、计算机网络通信基础183

第二节　数据管理与数据安全190

一、实验室信息化的发展190

二、实验室信息管理系统的主要任务192

三、实验室信息化管理的策略192

四、质量控制与数据安全196

五、实验室信息化发展的前景197

第三节　实验室网络化管理198

一、设计思路及内容199

二、加强对计算机系统的管理210

三、实践中应注意的问题212

第四节　建立自主的Internet网站212

一、首页介绍213

二、科室概貌214

三、就医指南215

四、专家访谈216

五、学科论坛216

六、学术动态217

七、科内资源217

八、前沿技术218

九、科室建设219

十一、进修天地220

十、义务咨询220

第7章　医学实验室认可概论221

第一节　实验室认可的发展与意义221

一、实验室认可的产生和发展221

二、医学实验室开展质量管理的重要意义222

第二节　实验室认可组织（ILAC）223

一、国际实验室认可组织223

二、中国实验室国家认可委员会（CNAL）224

三、实验室认可原则225

四、实验室认可体系225

第三节　实验室认可的相关国际标准与文件226

一、ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》226

二、ISO/IEC导则58:1993《校准和检测实验室认可体系——运作和承认的通用要求》226

三、ISO/IEC导则43:1997《利用实验室间比对的能力验证》227

四、ISO/15189:2003《医学实验室蜒质量和能力的专用要求》227

一、ISO9000认证228

五、ISO/5189与ISO/IEC1 7025的关系228

第四节　实验室认证与认可的概念228

二、实验室认可　229

三、认证认可与政府授权的关系229

第8章　医学实验室认可国标的文件范例及理解230

第一节　标准的引言230

一、原文230

二、解释说明231

第二节　标准的范围、引用文件232

一、原文232

二、解释说明232

第三节　管理要求234

一、组织和管理234

二、质量管理体系238

三、文件控制243

四、合同评审245

五、委托实验室的检验247

六、外部服务和供应248

七、咨询服务250

八、投诉的解决250

九、不符合项的识别和控制251

十、纠正措施253

十一、预防措施254

十二、持续改进255

十三、质量和技术记录256

十四、内部审核258

十五、管理评审259

第四节　技术要求261

一、人员261

二、设施和环境条件266

三、实验室设备269

四、检验前程序274

五、检验程序279

六、检验程序的质量保证284

七、检验后程序288

八、结果报告289

实践篇第9章　医学实验质量手册编写范本296

质量手册说明296

质量手册版序控制296

质量体系要素说明297

院长授权书298

实验室概述299

质量方针300

质量目标300

临床检验科组织规划及基本人事政策301

实验室隶属组织关系301

实验室组织结构302

各级管理人员表303

科主任职责304

各部门与负责人职责305

各专业实验室负责人及成员职责307

各级技术职务人员职责316

人员任用资质评定程序318

文件控制程序321

合同评审程序325

临床需求的确定及实验室能力评审控制程序326

外部供应控制程序328

医疗咨询控制程序329

投诉处理控制程序331

不符合项控制程序332

纠正措施控制程序333

预防措施控制程序335

满意度监测程序336

外部交流程序337

检验程序的评审程序338

质量记录控制程序340

实验室日志记录程序341

内部质量审核控制程序342

管理评审控制程序345

培训与继续教育程序347

空间与环境控制程序349

仪器管理程序350

仪器校准程序353

试剂管理程序354

检测申请单格式确定程序356

标本管理程序357

新检测项目建立程序359

生物参考值范围建立程序360

质量保证程序362

测量不确定度评定程序365

检测结果报告控制程序366

检测结果修改与变更程序368

实验室安全管理程序369

计算机管理规范371

第10章　作业指导书范本选例374

静脉血常规标本的采集与处理程序374

脑脊液标本的采集与处理程序380

骨髓标本采集与处理程序384

血常规检查作业指导书392

血浆凝血酶原时间与活动度测定402

免疫球蛋白A、G、M测定406

尿液常规（干化学）及沉渣检查413