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第一章 绪论1

第一节 药品检验基础知识1

一、药物和药品1

二、药品检验的职能和要求1

三、药品检验机构3

第二节 药品质量标准3

一、药品标准分类4

二、药品标准内容5

三、国外药典6

第三节 药品检验工作程序6

一、一般原则6

二、工作程序6

第四节 实验室安全知识8

一、防火9

二、防爆9

三、有腐蚀性、毒性的试剂试药处置10

四、用电安全10

五、气瓶的安全使用11

第二章 误差与有效数字13

第一节 误差13

一、误差13

二、准确度与精密度的关系16

三、提高检验结果准确度的方法17

第二节 有效数字与运算规则19

一、有效数字19

二、有效数字修约规则20

三、有效数字运算规则21

四、有效数字的运算在药品检验中的应用22

第三章 药品检验基本操作技术24

第一节 玻璃仪器及其洗涤与使用技术24

一、玻璃仪器24

二、玻璃仪器的洗涤27

三、玻璃仪器的使用28

第二节 药品的取量技术30

一、常用普通天平30

二、常用分析天平31

三、常用量具33

第三节 溶液的配制技术37

一、溶液37

二、试药41

三、标准试剂溶液的配制技术43

四、标准浓度溶液的配制技术46

五、供试品溶液的配制技术49

第四章 化学分析法52

第一节 重量分析法52

一、沉淀法52

二、萃取法54

三、挥发法54

第二节 滴定分析法55

一、酸碱滴定法55

二、沉淀滴定法56

三、配位滴定法60

四、氧化还原滴定法64

五、非水滴定法68

第五章 光谱分析法73

第一节 紫外-可见分光光度法73

一、基本原理73

二、紫外-可见分光光度计74

三、操作方法75

四、注意事项77

五、在药品检验中的应用77

第二节 红外分光光度法78

一、基本原理78

二、红外分光光度计79

三、操作方法80

四、注意事项81

五、在药品检验中的应用81

第三节 原子吸收分光光度法82

一、基本原理82

二、原子吸收分光光度计82

三、操作方法84

四、注意事项84

五、在药品检验中的应用85

第四节 质谱法85

一、基本原理85

二、质谱仪85

三、操作方法89

四、注意事项90

五、在药品检验中的应用92

第五节 其他光谱分析法92

一、荧光分光光度法92

二、火焰光度法94

三、电感耦合等离子体原子发射光谱法96

四、电感耦合等离子体质谱法101

五、拉曼光谱法104

六、核磁共振波谱法108

七、X射线衍射法114

第六章 色谱分析法116

第一节 薄层色谱法116

一、基本原理116

二、仪器与材料116

三、操作方法118

四、系统适用性试验119

五、测定法120

六、薄层色谱扫描法121

七、注意事项121

八、在药品检验中的应用122

第二节 高效液相色谱法122

一、基本原理122

二、高效液相色谱法分类123

三、高效液相色谱仪124

四、系统适用性试验126

五、测定法128

六、注意事项130

七、在药品检验中的应用133

第三节 气相色谱法133

一、基本原理133

二、气相色谱仪134

三、系统适用性试验135

四、测定法135

五、注意事项136

六、在药品检验中的应用138

第四节 柱色谱法139

一、基本原理139

二、吸附柱色谱139

三、分配柱色谱141

四、在药品检验中的应用141

第五节 其他色谱法141

一、纸色谱法141

二、电泳法143

三、毛细管电泳法151

四、分子排阻色谱法154

五、离子色谱法158

六、超临界流体色谱法161

七、临界点色谱法163

第七章 生物检查法165

第一节 微生物限度检查法165

一、微生物计数法166

二、控制菌检查法175

第二节 无菌检查法181

一、培养基181

二、稀释液、冲洗液及其制备方法183

三、方法适用性试验183

四、供试品的无菌检查184

五、结果判断187

第三节 热原检查法187

一、试验用动物188

二、检查方法188

第四节 细菌内毒素检查法190

一、基本原理190

二、检查方法191

第五节 抗生素微生物检定法201

一、管碟法202

二、浊度法211

第八章 显微鉴别法216

第一节 显微鉴别仪器216

一、生物光学显微镜的正确使用216

二、注意事项217

第二节 显微鉴别的操作方法与步骤218

一、药材或饮片显微制片218

二、含饮片粉末的制剂显微制片222

三、显微测量222

四、细胞壁性质的鉴别224

五、细胞内含物性质的鉴别224

六、显微鉴别特征的观察与描述226

第三节 其他显微鉴别技术228

一、偏光显微镜鉴别技术228

二、扫描电子显微镜鉴别技术229

三、体视显微镜鉴别技术229

第九章 中药检验230

第一节 性状鉴别230

一、基础知识230

二、性状鉴别236

三、其他性状鉴别技术238

四、检验实例239

第二节 显微鉴别260

一、植物细胞及其后含物260

二、药材基原植物组织及器官特征262

第三节 理化鉴别282

一、常用的理化鉴别方法282

二、检验实例283

第四节 检查286

一、常用的检查方法286

二、检验实例305

第五节 指纹图谱／特征图谱311

一、中药指纹图谱311

二、中药特征图谱315

第六节 含量测定317

一、鞣质含量测定法317

二、挥发油测定法318

三、浸出物测定法319

四、桉油精含量测定法321

五、检验实例321

第十章 化学原料药检验323

第一节 性状323

一、外观性状323

二、溶解度323

三、引湿性324

四、物理常数324

第二节 鉴别325

一、一般鉴别试验325

二、紫外-可见分光光度法326

三、红外分光光度法327

四、X射线衍射法327

第三节 检查327

一、结晶性检查法327

二、粒度或粒度分布测定法328

三、制药用水电导率测定法332

四、制药用水中总有机碳测定法333

五、杂质检查法334

第四节 含量测定364

一、氧瓶燃烧法365

二、维生素A测定法367

三、维生素D测定法370

四、蛋白质含量测定法373

第五节 检验实例378

一、性状378

二、鉴别379

三、检查380

第十一章 药用辅料检验393

第一节 性状393

一、相对密度测定法394

二、馏程测定法396

三、熔点测定法398

四、凝点测定法402

五、旋光度测定法403

六、折光率测定法405

七、黏度测定法407

第二节 检查412

一、溶液颜色检查法412

二、pH值测定法416

三、脂肪与脂肪油测定法418

四、锥入度测定法422

第三节 含量测定423

一、氮测定法424

二、甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法428

第四节 检验实例434

一、性状434

二、鉴别436

三、检查436

四、含量测定438

第十二章 制剂检验443

第一节 制剂通则检查443

一、固体制剂444

二、液体制剂460

三、半固体制剂467

四、无菌制剂470

五、其他制剂485

第二节 制剂其他检查500

一、固体制剂501

二、液体制剂511

三、半固体制剂517

四、无菌制剂518

第三节 检验实例527

一、鉴别527

二、检查529

三、含量测定555

参考文献561